，能够在达到预期血管部位后，输注诊断性、栓塞性或治疗性材料。V-otter的设计采用

　　12月4日，佰仁医疗（688198.SH）公告称，公司研发的SkyMend™️ ePTFE心包膜获国家药监局批准注册。

　　该产品为0.1mm膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜修复或重建，将结束国内市场依赖进口历史。国内心脏大血管外科手术量持续增长，该产品具有广阔应用前景。

　　此外，公司子公司美国天穹创新也将向美国FDA申请510K注册，面向全球市场销售。

　　近日，国家药品监督管理局批准北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请。

　　该产品由带有分支的支架及输送器组成。其中，支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布（带标识线）及包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线组成。

　　人造血管材质为PET、胶原、甘油。输送器由大软管、小软管、释放旋钮等部件组成，其中，释放旋钮通过释放拉线分别连接支架的不同位置，可使支架分段释放。

　　11月28日，上海益超医疗器械有限公司自主研发“双极高频超声双输出手术设备”成功通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查。

　　该产品可根据组织特性，自动完成双能量自由切换与混合输出，智能完成不同临床场景产品类型变换，实现高频电刀、超声手术刀、多模态能量混合等多种产品类型临床变换，真正实现“产品智能随心变”。

　　12月1日，高视医疗（发布公告，其附属公司深圳高视科技有限公司，近日获DEKRA签发的ISO 13485：2016/EN ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书。

　　认证全面覆盖眼电生理诊断系统、角膜接触帽、超乳玻切手术系统集液盒的设计、开发、生产及销售全流程。

　　美微达医疗2021年7月成立，专注于肿瘤介入治疗器械研发，以“精准化、微创化、个体化”为发展方向，聚焦临床未被满足的需求，已构建覆盖“诊断-治疗”全流程产品矩阵，涵盖肿瘤介入治疗、术中实时导航等多个核心领域。

　　近日，飞马医疗宣布完成千万级天使轮融资。资金将主要用于公司核心产品热蒸汽消融系统临床试验、注册与产业化推进。

　　飞马医疗专注开发泌尿、男科、胃肠领域创新诊治产品，解决前列腺增生、肥胖等疾病，拥有热蒸汽消融、磁性材料成型等技术平台。

　　近日，脉柯斯医疗宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本次融资旨在加速核心产品研发与临床进程，推动产品注册取证，完成产线建设与升级。

　　脉柯斯医疗是一家泛血管急救与生命循环辅助支持领域创新企业，致力于打造从院前急救到临床支持一体化平台。公司以“介入+急救+服务”为核心战略，自主研发多款具备突破性性能医疗器械，现已布局PulseVAD®介入心室辅助系统、Mcsreboa®复苏性主动脉阻断球囊和Smartpress™智能心肺复苏按压器等核心产品，且核心产品均具备明确临床定位与自主专利技术。

　　近日，永新医疗成功完成B轮融资。资金将主要用于新产品研发、迭代升级、产能扩张和全球范围的市场推广。

　　永新医疗成立于2011年，依托清华大学世界一流水平的医学物理科研成果，形成γ探测器、多针孔准直器、双层晶体DOI-PET探测器等多项核心技术，成功研制出临床SPECT和SPECT/CT、临床前动物PET/SPECT/CT、核辐射智能监测系统三大类产品，补齐我国在相关技术领域短板。

　　臻亿医疗成立于2019年，聚焦心血管疾病领域，在结构性心脏病领域二尖瓣、三尖瓣赛道，创新性提出“1+1＞2”协同发展战略，通过同步布局二尖瓣与三尖瓣产品管线，同时覆盖修复类和置换类两大技术路线，形成国内少有全场景解决方案能力。

　　近日，上海睿璟生物科技有限公司成功完成近亿元B轮融资。此次融资将用于加速商业化进程、迭代临床产品管线、推进新锐产品科学发现与概念验证，完善甲状腺疾病诊疗一体化布局。

　　睿璟生物成立于2017年，聚焦甲状腺结节/甲状腺癌垂直病种，致力于为临床提供甲状腺疾病全程综合管理一体化解决方案。已构建起涵盖一次性使用甲状腺活检针、多基因qPCR检测试剂盒和NGS检测试剂盒、甲状腺球蛋白基因检测试剂盒、Thyroscan甲状腺结节良恶性分类器等在内全流程、全系列产品矩阵。

　　近日，山东安华生物医药股份有限公司（875003）挂牌申请获得批准，并于2025年11月27日挂牌。

　　安华生物2015年便已成功挂牌新三板，2021年7月主动向全国股转公司申请终止挂牌，同年8月从新三板摘牌。

　　安华生物主营业务是透明质酸原料及其衍生品生产与销售，已取得48项国内外授权专利，其中国际发明专利1项，国内发明专利13项，在生物活性原料制造领域形成多项核心技术，并应用于核心产品生产制造与工艺升级。

　　11月27日，迈瑞医疗（300760.SZ）公告称，公司实际控制人之一、董事长李西廷，拟通过深圳证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份，增持金额为人民币2亿元（含交易费用），实施期限为自2025年11月27日起6个月内。

　　李西廷已于2025年11月27日，通过集中竞价交易方式，增持公司股份152,340股，增持均价为196.862元/股，合计增持金额为29,989,930.80元。

　　增持后，李西廷直接持有公司股份152,340股，其及其一致行动人合计控制公司股份624,175,675股，占公司股份51.48%。

　　12月1日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员《2025年重点应用场景项目拟支持项目名单》公布，爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（688050.SH）“智慧医疗多场景项目”成功入围。

　　2024年底，爱博医疗推出全国首家隐形眼镜24小时智慧门店，引入银河通用人形机器人，实现智慧医疗门店无人化运营。

　　近日，讯飞医疗科技股份有限公司（以4.28亿元中标国家人工智能应用中试基地（医疗领域基层卫生服务方向）软件服务项目。

　　该项目是国家“人工智能+”战略在基层医疗领域重要落地举措，旨在通过人工智能技术赋能基层医疗卫生服务，提升基层诊疗能力与效率。

　　讯飞医疗作为项目承建方，将承担医疗大模型研发、高质量数据平台建设，及行业应用开发等核心任务。

　　这个是钉钉上第一个针对医生专业AI应用，能实现1分钟整合全球超过4000万医疗专业文献，并进行全链路溯源，以权威医疗研究证据，助力妇产科医生快速高效临床诊断。

　　海山一是瑞龙外科自主研发国内首款获批的分体式模块化腔镜手术机器人，2025年3月获NMPA注册批准，核心优势在于“模块化、灵巧型、可配置”设计，解决传统一体式手术机器人“场地限制、成本高企、科室适配性差”等痛点。

　　12月2日，三友医疗（688085.SH）公告，公司与韩国细基生物株式会社签署《战略合作和经销协议》，协议约定，韩国细基生物授予公司在中国大陆地区对Novos尊龙凯时is产品的独家、不可转让的采购、进口、营销、分销等权利，授权有效期为六年，始于产品获得中国药监局颁发的医疗器械注册证之日起。

　　Novosis产品是重组人骨形态发生蛋白BMP-2生物材料，广泛应用于外科修复重建中。

　　近日，上海成功培育出直径超过一厘米的活体心脏类器官，实现生物3D打印技术从科研走向临床应用关键突破。

　　这一技术利用“生物墨水”（包含活细胞、生物活性因子和生物支架）通过CT、MRI等医学影像数据重建三维模型，再经由生物3D打印机层层堆积构建复杂的三维结构，并在生物反应器中模拟人体环境使其成熟。

　　目前，生物3D打印已应用于皮肤修复、骨与软骨修复及药物试验，未来有望实现更复杂器官，如血管化组织和心脏补片打印，解决器官短缺问题。

　　近日，镁伽科技与精准医疗领域先行者海普洛斯签署战略合作协议。双方将围绕精准医疗自动化、智能化与标准化基础设施展开深度合作，助力检测靶标高效发现、创新药物筛选评价，为精准医疗规模化落地提供技术支撑。

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