美国食品药品监督管理局（FDA）最近宣布了一项重大改革：逐步取消对单抗及其他药物的动物试验要求。这意味着制药行业将进入一个全新的时代，但这样的变化对像昭衍新药这样的CRO公司意味着什么呢？

　　在药品开发的过程中，动物试验一直是不可或缺的一环，尤其是在毒理学研究和安全性评价方面。然而，随着科技的发展，基于人工智能的计算建模、人体器官模型的实验室测试以及现实世界的人类数据正在逐渐成为替代方案。FDA局长Marty Makary强调，这些新的方法不仅能够更快地为患者提供更安全的治疗选择，还能有效降低研发成本和最终的药物价格。

　　对于昭衍新药来说，这次政策变动无疑是一次考验。作为中国领先的非临床药物评价服务提供商之一，昭衍新药自成立以来就以药物安全性评价为核心业务。据华安证券研报显示，在2018年至2023年上半年期间，昭衍新药收入中临床前CRO业务占比接近98%。面对FDA的新政，昭衍新药表示已开始布局AI与类器官技术，尽管当前阶段这些技术尚不成熟，但他们相信通过持续跟进，未来能够适应这一转变。

　　值得注意的是，实验动物特别是食蟹猴的价格在过去几年间经历了大幅波动。从2014年的约6500元/只飙升至2022年的15万元/只，再到如今可能因需求下降而面临降价压力。这不仅影响着昭衍新药等CRO公司的财务状况，也反映了整个行业正处在转型期。

　　虽然目前完全取消动物试验还存在一些技术上的障碍，比如类器官缺乏完整的神经系统、免疫系统支持等，但是趋势已经十分明显。包括赛诺菲在内的国际大药企已经开始尝试利用类器官进行药物研发，并且取得了初步成功。因此，对于昭衍新药而言，抓住这一机遇，加快新技术的研发人生就是博官方平台与应用，将是保持其市场竞争力的关键所在。

　　总的来说，FDA关于减少甚至取消动物试验的要求标志着医药研发领域的一次重要变革。虽然短期内可能会给依赖传统模式的企业带来一定冲击，但从长远来看，这有利于推动整个行业的创新与发展。对于昭衍新药以及其他CRO公司来说，现在正是时候积极拥抱变化，探索更加高效、人道的研究途径了。返回搜狐，查看更多