据新华社消息，中国（深圳）企业自主研发的一次性使用膜式氧合器，于当地时间3月16日获得美国食品和药物管理局（FDA）准入许可。

　　据报道，体外膜肺氧合（ECMO）系统是一种可临时替代患者心肺功能的体外生命支持设备，旨在为危重患者的原人生就是博官方平台发病治疗和器官功能恢复争取宝贵时间，也被称为“人工心肺机”，而一次性使用膜式氧合器是ECMO系统的一个核心部分。

　　此次在美国获批上市的一次性使用膜式氧合器由深圳汉诺医疗科技股份有限公司自主设计研发。该公司研发的ECMO系统于2023年在国内获批上市，打破了欧美产品在中国市场的垄断局面。2025年，该ECMO系统获得欧盟认可的南德认证检测公司认证。

　　据深圳汉诺医疗科技股份有限公司介绍，其ECMO系统实现了从材料到整机的全链条自主可控，目前已获得全球40多个国家和地区的市场准入。

　　记者了解到，深圳汉诺医疗科技股份有限公司（简称“汉诺医疗”）成立于2018年，总部位于深圳市宝安区。公司专注于体外生命支持（ECLS）领域的技术创新，致力于以前瞻性的医学工程技术向全世界提供稳定、可靠的循环支持与氧合技术产品。公司面向心血管、呼吸、重症、急救等多元化应用场景研发多款三类医疗器械及高值耗材。2024年，汉诺医疗获评国家级专精特新“小巨人”企业。