4月7日,北京市医疗保障局等十部门联合印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》(以下简称“2026版若干措施”)。这是北京市连续三年出台支持创新医药发展的政策措施,彰显了北京市深入贯彻落实党中央、国务院关于推动生物医药产业高质量发展决策部署的坚定决心,是持续优化创新生态、提升医药科技自主研发能力的关键之举。
2026版若干措施更加注重发挥北京(京津冀)国际科技创新中心的引领作用,突出原始创新。聚焦AI人工智能预测、类器官与器官芯片、透脑递送、核酸肝外递送、脑机接口、细胞与基因治疗、免疫治疗与药物研发等前沿领域,鼓励企业、科研机构更加注重前瞻性科研研究,勇于探索创新。
在提升创新医药临床研究水平方面,2026版若干措施提出加强临床医师科学家培养,培养一批具有国际影响力、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。
同时,从流程优化逐步升级到体系构建,形成覆盖临床试验全链条的支撑体系。对在本医院接续开展I、II、III期临床试验的项目,鼓励主要研究者参与制定临床试验一体化研发方案,实行资料免重复提交,有序推进受试者预招募工作,全面提升新药临床试验整体效率与质量。还支持“产学研检医”医工交叉创新联合体、国家医学中心等开展关键技术协同攻关,推动医企联合加大研发投入,加速成果转化。
北京市将加快建设黑灯实验室、开放式中试平台与专业化CDMO平台,构建覆盖药物发现、中试转化与规模化生产的全链条创新支撑体系。
为了打通创新药械生产流通堵点,2026版若干措施提出将成立市级专班为重点产业化项目提供全程指导服务,对标国际先进做法,从工厂设计、设备设施、安装调试和工艺验证等各环节提前介入、精准服务、协同推进,加速项目投产,降低企业成本。
在跨境生产、通关便利化基础上进一步延伸链条,率先实施进口药品通关单电子化,推进尊龙凯时科技有限公司罕见病药品扩品增量、扩院使用。
此外,北京市还将大力培育专精特新等企业成长壮大,打造智能工厂与绿色工厂,支持企业组建出海联盟,推动医药产业向智能化、规模化、国际化迈进。
在优化创新药械审评审批方面,创新药械项目制管理品种大幅扩尊龙凯时科技有限公司容、累计不少于400项,推动创新药械获批不少于18个;药品补充申请检验时限由70日压缩至40日。北京市还将优化境外生产药品补充申请审评审批,探索仿制药上市申请前置服务,推动国家药监局京津冀分中心实现更早介入、更快转化。
在促进创新药械临床应用方面,打造“挂网—入院—支付”的全流程保障机制,提升创新药械临床可及性。
对于手术机器人,2026版若干措施给予了更大的政策支持。2025年鼓励医企协同开展适用于颅底肿瘤、骨盆骨折复位、心脏瓣膜修复重建等高难度手术的机器人关键核心技术攻关。2026年在此基础上,围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式,开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化,继续鼓励手术机器人不断突破。2026版若干措施还提出将符合条件的手术机器人辅助操作技术纳入立项,推动手术机器人辅助技术临床应用;将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。这意味着,更多手术机器人将进医院,服务患者。
2026版若干措施由北京市医保局等10个部门联合发布,覆盖产业主管部门、监管部门以及产业园区等多个主体。多部门联合增强了政策的系统性、协同性和执行力,更有利于形成政策闭环。北京可以同时动用临床、审批、医保、商保、数据、金融和知识产权等多种政策工具,从而把“鼓励创新”变成“支持创新成功落地”。返回搜狐,查看更多