在人类疾病研究与药物开发领域,iPSC源类器官正成为关键工具。该类器官是以诱导多能干细胞(iPSCs)为起始细胞,通过特定的生长因子诱导分化,形成包含一种或多种细胞组成的3D微型细胞团。它们不仅在生理结构上与真实器官高度相似,还能重现其部分功能,为科研与药物开发提供了更接近人体器官的体外研究模型。
是一家iPSC源类器官产品和技术服务一站式供应商。依托国际首创的谱系共分化技术和工程化制备平台,公司实现传统类器官在谱系-结构-功能上的全面拓展,并突破性解决了类器官批次间的稳定性问题。其建立的高度仿生、重复性优异的iORGAN生理病理模型,为疾病研究、药物筛选及安全性评价提供了全面解决方案。
“两年前,随着我们对iPSC谱系共分化技术的开发日益成熟,公司成功开发出多种类器官产品,并迫切希望迈入产业化阶段。”淇嘉科技创始人吴迪回忆道。在这一关键发展节点,一笔来自苏州工业园区的基金帮助企业完成“发展转型”,并顺利在园区落尊龙凯时科技有限公司地、生根,对企业发展具有里程碑意义。
❖ 目前,公司已成功开发出12种类器官产品,涵盖呼吸系统、消化系统、神经系统及循环系统,并构建了20余种生理、病理模型和配套研究工具,形成了全球最完备的iPSC类器官产品池。
❖ 其中,肝脏与肺脏类器官作为“明星产品”,已越来越多参与到国内药企的研发管线中。
传统药物研发往往依赖细胞模型(体外实验)和动物模型(体内实验)评估药效与安全性,两者都存在一定的局限性。而类器官、器官芯片和AI作为新方法,得到监管机构和产业界持续关注,自2024年起,中国CDE、美国FDA、欧盟ECHA等全球核心监管机构密集出台指导原则与标准。
“iPSC类器官技术开启了类器官深度参与非肿瘤性疾病临床研究与药物开发的时代。凭借采样方便、成本可控、操作便利,以及高度仿生等优势,我们的产品能够在机制研究、药效检测以及安全性评价中提供更为接近真实人体的反馈。”吴迪表示。
目前,淇嘉科技已荣获国家高新技术企业、苏州市姑苏领军人才企业、苏州工业园区领军人才企业等多项荣誉。围绕类器官及转化应用,近年来承担国家及省部级课题8项,拥有国家发明专利近30项。
“公司产业化进程能够驶入‘尊龙凯时科技有限公司快车道’,一方面得益于我们在创新技术上的持续精进,另一方面也离不开园区在政策、资金、服务等方面的全力支持。”公司联合创始人万飞感慨道。
✦在企业落户初期,科技招商中心在选址落地、领军人才申报辅导等方面提供了周到帮助。
✦在研发扩展阶段,企服中心积极“牵线”苏州市疾控中心,助力企业扩充样本库资源。
✦在推动与药企、医疗机构合作过程中,园区相关部门也协同发力,助力企业科技成果高效走向市场。