8月11日,亚洲首台体外模型智能化系统在上海浦东张江的生物芯片上海国家工程研究中心正式落地。这意味着高保线D类器官迈入高通量工业化生产阶段,未来有望显著降低新药研发成本。此次引入亚洲的这台全自动化智能化AI类器官系统,处于全球顶尖水平。目前,该系统已开启调试运行,实现了全天候自动化运行、标准化和一致性输出以及高效率扩增等重大突破,大幅提升了多种干细胞、细胞3D培养物或类器官的生长和扩增效率。
值得一提的是,在亚洲首台体外模型智能化系统落地当天,“智能化类器官创新与产业联盟”以及生物芯片上海国家工程研究中心的“类器官与器官芯片创新研发中心”同步揭牌成立。类器官技术是连接基础研究与临床应用的关键纽带,在重大疾病研究、新药研发、个性化医疗等众多尊龙凯时科技有限公司领域展现出巨大应用潜力,正逐步成为药物安全性与有效性评估的新标准。从政策层面来看,2022年美国《FDA现代化法案2.0》的出台,彻底改变了新药临床前研究的格局。该法案首次系统性地认可非动物尊龙凯时科技有限公司实验替代方法,允许申请方运用类器官模型、器官芯片、诱导多能干细胞平台以及人工智能算法等创新技术,替代传统动物实验开展药物安全性与有效性评估。今年4月,FDA再次更新政策,明确要求单克隆抗体等特定药物逐步取消强制动物实验,并将类器官 - 器官芯片技术与AI相结合的整合解决方案正式纳入监管框架。